Bourse de la FDA pour l’avancement des technologies de réduction des agents pathogènes

Trois possibilités de recherche sont actuellement disponibles au Bureau de la recherche et de l’examen du sang ( OBRR ) du Center for Biologics Evaluation and Research ( CBER ), Food and Drug Administration ( FDA ) à Silver Spring, Maryland.

Les infections transmises par transfusion (ITT), bien que rares, restent un risque important de transfusion sanguine. Bien que les progrès dans le dépistage des donneurs et les tests de laboratoire aient réduit ce risque, les infections émergentes transmises par transfusion restent une menace pour la sécurité et la disponibilité de l’approvisionnement en sang. Une approche pour lutter contre le risque de TTI est l’utilisation de technologies de réduction des agents pathogènes qui peuvent inactiver les agents infectieux potentiels. Bien que les technologies de réduction des agents pathogènes pour les composants sanguins aient été étudiées et, dans certains composants, approuvées pour utilisation, les technologies de réduction des agents pathogènes peuvent être associées à plusieurs limitations, notamment une inactivation inadéquate de certains agents pathogènes, une récupération sous-optimale des produits traités ou une efficacité réduite des produits après la transfusion. Les technologies actuelles ciblent également largement les agents pathogènes dans les composants sanguins individuels (tels que les plaquettes ou le plasma). Une approche plus attrayante et potentiellement plus largement applicable consisterait à appliquer la réduction des agents pathogènes au sang total, puis à séparer l’unité mère en composants. Cependant, à ce jour, il reste des défis techniques et scientifiques importants qui ont limité l’utilisation réussie de cette approche.

Pour relever ces défis, l’OBRR met en place un programme de recherche sur la réduction des pathogènes dans le sang total. Ce programme devrait à la fois faire progresser les technologies existantes et développer de nouvelles technologies pouvant être utilisées dans la fabrication de composants sanguins destinés à la transfusion.

Le programme de recherche sur les technologies de réduction des agents pathogènes ( PRT ) du CBER vise à la fois à :

1. 1. caractériser davantage et faire progresser les technologies existantes pour la réduction des agents pathogènes du sang total, et
   2. développer de nouvelles approches pour la réduction des agents pathogènes du sang total

Le participant contribuera substantiellement à l’objectif (1) en :

• • appliquer les technologies actuelles au sang total dans diverses conditions expérimentales, et
  • examiner les effets de la réduction des agents pathogènes sur les paramètres in vitro de la qualité des composants (tels que les tests de la fonction plaquettaire, les tests de la fonction de coagulation et les tests de la fonction et de la viabilité des globules rouges) et la capacité des technologies de réduction des agents pathogènes à inactiver les agents pathogènes modèles (tels que les parasites et les virus de l’hépatite )

À l’issue de la première phase du projet, le participant aura la possibilité de prolonger son rendez-vous et d’appliquer les connaissances scientifiques acquises et les protocoles expérimentaux développés dans l’objectif (1) à l’objectif (2). Dans l’objectif (2), le participant transférerait la recherche au laboratoire d’enquêteurs nouvellement établis au CBER / OBRR pour évaluer davantage comment de nouvelles approches de réduction des agents pathogènes, y compris de nouveaux dispositifs et de nouvelles approches biochimiques, sont capables d’inactiver les agents pathogènes et comment ceux-ci ont un impact sur le qualité des composants ultérieurs tels que les globules rouges, les plaquettes et le plasma.

Date de début de nomination prévue : août 2021 ; la date de début est flexible

Ce programme, administré par l’ ORAU dans le cadre de son contrat avec le département américain de l’Énergie pour gérer l’Oak Ridge Institute for Science and Education, a été établi dans le cadre d’un accord interinstitutions entre le DOE et la FDA . La nomination initiale est d’un an, mais peut être renouvelée sur recommandation de la FDA en fonction de la disponibilité des fonds. Le participant recevra une allocation mensuelle proportionnelle au niveau d’éducation et à l’expérience. Une preuve d’assurance maladie est requise pour participer à ce programme. Le rendez-vous est à temps plein à la FDA dans la région de Silver Spring, Maryland. Les participants ne deviennent pas des employés de la FDA , du DOE ou l’administrateur du programme, et il n’y a pas d’avantages liés à l’emploi.

Si vous avez des questions, envoyez un e-mail à ORISE . FDA .CBER@orau.org . Veuillez inclure le code de référence de cette opportunité ( FDA – CBER -2021-0034) dans votre e-mail.