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Health Canada autoriza, con condiciones, el uso de remdesivir, un medicamento destinado a tratar a pacientes gravemente afectados por el nuevo coronavirus.
Es el primer medicamento de este tipo que recibe luz verde de las autoridades competentes del país.
Este antiviral está autorizado para el tratamiento de pacientes que tienen síntomas graves de COVID-19 y neumonía y que necesitan oxígeno adicional para ayudarlos a respirar
, dijo Health Canada en un comunicado.
Estos pacientes deben ser mayores de 12 años y pesar al menos 40 kg.
Remdesivir se administra por vía intravenosa y solo se usará en centros de atención donde los pacientes puedan ser monitoreados de cerca
, según la misma declaración.
La agencia federal requiere, como condición de su uso, que el fabricante, Gilead Sciences Canada, siempre garantice su seguridad, efectividad y calidad
.
Health Canada dice que continuará monitoreando de cerca la seguridad de remdesivir en Canadá y responderá rápidamente a las preocupaciones de seguridad
.
La Comisión Europea también autorizó la comercialización condicional
de remdesivir a principios de julio .
El tratamiento, desarrollado originalmente para tratar la fiebre hemorrágica del Ébola, había sido aprobado previamente por otros países, como los Estados Unidos y Japón.
