Gestionnaire de recherche clinique III – Programme de recherche clinique sur les maladies infectieuses – Rockville, MD

Rejoignez l’équipe HJF!

HJF est à la recherche d’un directeur de recherche clinique III pour soutenir le programme de recherche clinique sur les maladies infectieuses (IDCRP) situé à Rockville, MD. HJF fournit des services de soutien scientifique, technique et programmatique à l’IDCRP. La citoyenneté américaine est requise.

Le directeur de la recherche clinique III appuiera l’élaboration et l’exécution de protocoles de recherche clinique axés sur les menaces de maladies infectieuses pour l’armée américaine. L’IDCRP est un programme du Département de la défense (DoD) exécuté par le biais de l’Université des services en uniforme des sciences de la santé (USU), Département de médecine préventive et de biostatistique, grâce à un accord de coopération avec HJF. Cette position particulière nécessitera la gestion de protocoles portant sur l’épidémiologie, le traitement et la prévention de la maladie des coronavirus 2019 (COVID-19).

En tant que directeur de la recherche clinique, l’individu jouera un rôle central dans la conception, la coordination et la mise en œuvre des protocoles de recherche dans un réseau de recherche clinique multi-sites et multidisciplinaire basé dans les installations de traitement médical du DoD aux États-Unis et à l’étranger. L’engagement actuel et futur de l’IDCRP dans des essais multicentriques de traitement et de prévention réglementés par la FDA nécessite que le candidat possède une éducation, une formation et une expérience professionnelle significatives dans ce domaine.

Responsabilités:

1. Interagissez régulièrement avec les investigateurs cliniques, les coordinateurs de sites cliniques, le personnel de réglementation et de surveillance de la sécurité, le personnel de laboratoire, le personnel du centre de coordination des données, les analystes de données, les biostatisticiens, les gestionnaires de programme et le personnel administratif.
2. Élaborer, mettre en œuvre et superviser des propositions de recherche clinique, en particulier: (1) rédaction de protocoles et de documents associés (p. Ex. Manuels, documents de consentement, formulaires de collecte de données); (2) coordination des processus de soumission des propositions et d’examen scientifique / éthique; (3) gestion des activités d’élaboration de protocoles; (4) supervision et orientation des activités du protocole sur les sites cliniques et au centre de coordination des données IDCRP; et (5) assurer l’achèvement du projet et le développement du produit final (par exemple, présentation et / ou publication, recommandations de changements dans la pratique clinique, fourniture de données essentielles pour l’homologation du produit, etc.).
3. Délégue et supervise efficacement les tâches spécifiques au protocole du personnel disponible.
4. Effectuer des analyses documentaires et rédiger des documents scientifiques et techniques sous la direction des chercheurs cliniques et des autres membres de l’équipe d’enquête.
5. Servir de liaison entre les comités d’examen (p. Ex., Les réviseurs de revues et de conférences) et les autres membres de l’équipe d’enquête.
6. Responsable du développement / du suivi des métriques de performance du protocole.
7. Coordonner avec les gestionnaires de programme IDCRP pour: (1) préparer les demandes de subvention / financement; (2) élaborer des contrats avec les fournisseurs; (3) rédiger des rapports d’étape pour les sponsors; (4) contribuer à l’élaboration et à la modification des budgets d’études et être responsable de la conformité budgétaire; (5) suivre divers aspects du programme liés à l’administration de la recherche (p. Ex. Gestion du personnel et des ressources, etc.).
8. Effectuer d’autres tâches au besoin.

Connaissances, compétences et capacités requises:

• Travaillez de manière indépendante avec les conseils du ou des enquêteurs principaux.
• Connaissance des réglementations et politiques fédérales et locales pertinentes pour la recherche impliquant des sujets humains.
• Expérience des essais réglementés par la FDA.
• Expérience dans la conception et la conduite d’essais cliniques et d’études épidémiologiques.
• Expérience professionnelle dans un environnement de recherche clinique.
• Connaissance des méthodes de recherche clinique, y compris des études utilisant des modèles d’essais contrôlés randomisés, de cohortes, de cas-témoins et de séries de cas.
• Connaissance des sciences biomédicales et de la recherche clinique.
• Connaissances de base en microbiologie et épidémiologie des maladies infectieuses.
• Connaissance des PC, y compris MS Word, Excel et PowerPoint.
• Capacité à utiliser un logiciel de gestion de projet.
• Capacité à rédiger de façon claire et concise.
• Excellente compétences en communication et relation interpersonelles.
• Capacité à établir des objectifs et des ordres du jour.
• Des déplacements occasionnels peuvent être nécessaires.

Formation minimale: Maîtrise en épidémiologie, santé publique ou dans un domaine connexe requis.

Expérience minimale / exigences de formation: 10 ans ou plus d’expérience en recherche clinique, dont au moins 3 ans dans un poste de gestion de la recherche clinique; l’expérience éducative (RN, MPH ou similaire) peut remplacer une partie de cela. L’expérience des essais réglementés par la FDA est un must have.

Responsabilités en matière de supervision: Expérience préalable en supervision requise.

Voyage: 10-15%

Contexte / sécurité: admissibilité à obtenir et à maintenir une enquête de niveau I / la confiance du public et une carte d’accès commune (CAC). Citoyenneté américaine requise pour ce poste.

L’emploi avec HJF est subordonné à la réussite d’une vérification des antécédents, qui peut inclure, mais sans s’y limiter, la prise de contact avec vos références professionnelles, la vérification de l’emploi précédent, les adresses, l’éducation et les informations d’identification, une vérification des antécédents criminels, le dépistage des drogues et un vérification du service des véhicules automobiles (DMV).  

HJF est un employeur garantissant l’égalité des chances et l’action positive. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le handicap ou le statut de vétéran protégé.

Toute qualification devant être considérée comme équivalente, au lieu du minimum requis, nécessite l’approbation préalable du directeur des ressources humaines.