Associé de recherche clinique

Le poste est basé à Montpellier et fait partie de l’équipe « Stratégies innovantes pour contrôler les infections chroniques » de l’unité de recherche PCCEI (Pathogenèse et contrôle des infections chroniques et émergentes), dirigée par le Pr Nicolas Nagot.

En collaboration avec le porteur du projet et le moniteur international, l’Associé de Recherche Clinique – Moniteur International réalisera le suivi et le contrôle qualité du projet de recherche ANRS 12424 DATURA (« Détermination d’un régime adéquat de tuberculose chez les adultes et les adolescents hospitalisés avec un traitement sévère associé au VIH). immunosuppression »), conformément au protocole d’étude et aux bonnes pratiques cliniques des sites de recherche (6 sites en Afrique et en Asie).

Nous recherchons une personne capable de :

– Assister les chefs de projets dans le suivi des études au niveau international
– Préparer et réaliser les visites de suivi et de clôture des centres
– Assurer le respect de la réglementation et des règles d’assurance qualité
– Communiquer avec les centres de coordination nationaux
– Coordonner et superviser les activités nationales de suivi
– Gérer et suivre les non-conformités
– Gérer et mettre à jour eTMF (classement et archivage) 
– Gérer les rapports d’EIG/nouveaux événements et grossesses à la pharmacovigilance