Associé de recherche clinique

France
Publié il y a 4 semaines
Organisation/Entreprise
INSERM UMR1058
Domaine de recherche
Sciences médicales » Sciences de la santé
Profil de chercheur
Chercheur de première étape (R1)
Pays
France
Date limite d’inscription
Type de contrat
Temporaire
Statut du travail
À temps plein
Heures par semaine
38h
Date de début de l’offre
Le poste est-il financé par le programme-cadre de recherche de l’UE ?
H2020
Numéro de réference
RIA2018CO-2515 DATURE RIA2018CO
L’emploi est-il lié au poste du personnel au sein d’une infrastructure de recherche ?
Oui

Description de l’offre

Le poste est basé à Montpellier et fait partie de l’équipe « Stratégies innovantes pour contrôler les infections chroniques » de l’unité de recherche PCCEI (Pathogenèse et contrôle des infections chroniques et émergentes), dirigée par le Pr Nicolas Nagot.

En collaboration avec le porteur du projet et le moniteur international, l’Associé de Recherche Clinique – Moniteur International réalisera le suivi et le contrôle qualité du projet de recherche ANRS 12424 DATURA (« Détermination d’un régime adéquat de tuberculose chez les adultes et les adolescents hospitalisés avec un traitement sévère associé au VIH). immunosuppression »), conformément au protocole d’étude et aux bonnes pratiques cliniques des sites de recherche (6 sites en Afrique et en Asie).

Nous recherchons une personne capable de :

– Assister les chefs de projets dans le suivi des études au niveau international
– Préparer et réaliser les visites de suivi et de clôture des centres
– Assurer le respect de la réglementation et des règles d’assurance qualité
– Communiquer avec les centres de coordination nationaux
– Coordonner et superviser les activités nationales de suivi
– Gérer et suivre les non-conformités
– Gérer et mettre à jour eTMF (classement et archivage) 
– Gérer les rapports d’EIG/nouveaux événements et grossesses à la pharmacovigilance

Exigences

Domaine de recherche
Sciences médicales » Sciences de la santé
niveau d’éducation
Master ou équivalent
Compétences/qualifications

– Connaissance et compréhension du milieu de la recherche clinique en France et à l’étranger ; 
– Bonne connaissance de la réglementation en matière de recherche biomédicale ;
– Capacité à développer des outils de suivi des activités cliniques ;
– Capacité à transmettre des informations en utilisant des médias appropriés pour différents publics. 
– Connaissances de base en gestion de bases de données/statistiques
– La connaissance de l’anglais est indispensable, avec de bonnes compétences orales et écrites (niveau B2).

Exigences particulières

– Gestion des outils de suivi
– Préparer et rédiger des rapports sur les visites de suivi
– Fournir des informations aux partenaires de recherche dans différents pays
– Suivi centralisé à distance : participation aux activités de gestion des données en collaboration avec l’International Data Manager.
– Communication avec la cellule de pharmacovigilance et le promoteur.

Langues
FRANÇAIS
Niveau
Excellent
Langues
ANGLAIS
Niveau
Bien
Domaine de recherche
Sciences médicales » Sciences de la santé
Années d’expérience en recherche
1 – 4

Où postuler

E-mail
vanessa.daoudi@inserm.fr

Caractéristiques de l'emploi

Catégorie emploiEnseignement et recherche scientifique, Santé et médecine

Postuler en ligne

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