Gestionnaire de recherche clinique II – Programme de recherche clinique sur les maladies infectieuses – Rockville, MD (COVID-19)

Numéro de poste:  215854
Statut:  Temps plein
Régulier / Temporaire:  Régulier
Lieu:  Rockville, MD, États-Unis

Rejoignez l’équipe HJF!

HJF est à la recherche d’un  directeur de recherche clinique II  pour soutenir le programme de recherche clinique sur les maladies infectieuses (IDCRP) situé à Rockville, MD. HJF fournit des services de soutien scientifique, technique et programmatique à l’IDCRP.

Le titulaire gère la mise en œuvre des protocoles de recherche clinique.

Responsabilités:

1. Interagit régulièrement avec les investigateurs cliniques, les coordinateurs de sites cliniques, le personnel de surveillance réglementaire et de sécurité, le personnel de laboratoire, le personnel du centre de coordination des données, les analystes de données, les biostatisticiens, les gestionnaires de programme et le personnel administratif.
2. Élabore, met en œuvre et supervise les propositions de recherche clinique, en particulier la rédaction des protocoles et des documents associés (p. Ex. Manuels, documents de consentement, formulaires de collecte de données), la coordination de la soumission des propositions et des processus d’examen scientifique / éthique, la gestion des activités d’élaboration des protocoles, la surveillance et l’orientation des activités d’exécution du protocole sur les sites cliniques et le centre de coordination des données IDCRP, et assurer l’achèvement du projet et le développement du produit final (par exemple, présentation et / ou publication, recommandations de changements dans la pratique clinique, fourniture de données essentielles pour l’homologation du produit, etc.).
3. Sert de superviseur direct du personnel du site de recherche clinique.
4. Effectue des analyses documentaires et rédige des documents scientifiques et techniques sous la direction des chercheurs cliniques et d’autres membres de l’équipe d’enquête.
5. Sert de liaison entre les comités d’examen (p. Ex. Les réviseurs de revues et de conférences) et les autres membres de l’équipe d’enquête.
6. Coordonne avec les gestionnaires de programme pour préparer les demandes de subvention / financement, élaborer des contrats avec les fournisseurs, rédiger des rapports d’étape pour les sponsors et suivre divers aspects du programme liés à l’administration de la recherche (par exemple, gestion du personnel, élaboration et surveillance des budgets de projet, etc.).
7. Peut exercer d’autres fonctions et responsabilités assignées ou dirigées par le superviseur. Cela peut inclure la présence et la participation à la formation requise pour le rôle.

Connaissances, compétences et capacités requises:  Connaissance des réglementations et politiques fédérales et locales pertinentes pour la recherche impliquant des sujets humains; expérience dans la conception, la conduite et l’analyse d’essais cliniques et d’études épidémiologiques; expérience antérieure dans un environnement de recherche clinique; connaissance des sciences biomédicales et de la recherche clinique; familiarité avec les méthodes de recherche clinique, y compris les études utilisant des modèles d’essais contrôlés randomisés, de cohortes, de cas-témoins et de séries de cas; connaissances de base en microbiologie et en épidémiologie des maladies infectieuses; connaissance des PC, y compris MS Word, Excel et PowerPoint; capacité d’écrire de façon claire et concise; Excellente compétences en communication et relation interpersonelles; pouvoir établir des objectifs et des ordres du jour

Éducation minimale:  Licence en biologie ou dans un domaine connexe requis. Master en épidémiologie, en santé publique ou dans un domaine connexe préféré.

Expérience minimale / exigences de formation:  6-8 ans d’expérience de travail pertinente.

Contexte / sécurité:  admissibilité à obtenir et à maintenir une enquête de niveau I / la confiance du public et une carte d’accès commune (CAC).

L’emploi avec HJF est subordonné à la réussite d’une vérification des antécédents, qui peut inclure, mais sans s’y limiter, la prise de contact avec vos références professionnelles, la vérification de l’emploi précédent, les adresses, l’éducation et les informations d’identification, une vérification des antécédents criminels, le dépistage des drogues et un vérification du service des véhicules automobiles (DMV).  

HJF est un employeur garantissant l’égalité des chances et l’action positive. L’équipe de medjouel.com vous informe que tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le handicap ou le statut de vétéran protégé.

Toute qualification devant être considérée comme équivalente, au lieu du minimum requis, nécessite l’approbation préalable du directeur des ressources humaines.

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