En tant que membre du Conseil des mesures communes pour les sciences de la santé mentale , Wellcome s’engage à identifier et à adopter des mesures communes afin que, avec le temps, les données puissent être combinées et comparées entre les études pour répondre à des questions de recherche cruciales. Les équipes prévoyant de mener des projets de recherche avec des participants humains et de collecter des données sur l’anxiété et/ou la dépression doivent utiliser (au minimum) une ou plusieurs des mesures recommandées suivantes :

• PHQ-9 (adultes)
• GAD-7 (adultes)
• RCADS-25 (enfants et adolescents)

Dans des circonstances exceptionnelles où ces mesures ne sont pas réalisables (par exemple, en raison de leur longueur), nous pouvons accepter l’utilisation de versions plus courtes (par exemple, PHQ-2, GAD-2, RCADS-10), cependant, le raisonnement à l’origine de cette doit être clairement justifié.

Veuillez noter que nous n’avons pas actuellement de mesure convenue pour la psychose, par conséquent, les candidats doivent utiliser la ou les mesures les plus appropriées pour répondre à leur question de recherche.

Les candidatures doivent démontrer l’implication d’une expertise en expérience vécue dans la planification, la conception et la réalisation de la recherche. Nous reconnaissons qu’il existe une gamme de façons dont les équipes de recherche peuvent impliquer et collaborer avec des personnes ayant une expérience vécue. Par exemple, cela peut inclure, mais sans s’y limiter, des conseillers experts, des codemandeurs, des collaborateurs ou des membres de groupes consultatifs. Nous sommes ouverts à toutes les méthodes de participation choisies par les équipes, mais nous nous attendons à ce que les experts en expérience vécue soient impliqués de la manière la plus appropriée pour éclairer les multiples aspects et étapes du projet de recherche. Il est essentiel pour nous qu’il ne s’agisse pas d’un exercice symbolique ou d’une case à cocher.

Pour plus d’informations sur ce que nous entendons par «personnes ayant une expérience vécue», y compris des conseils pour une implication significative, consultez les conseils fournis.

Pour la recherche translationnelle, nous nous attendons à ce que les éléments suivants soient pris en compte, en fonction de la proposition :

• les étapes de développement ultérieures nécessaires menant à l’approbation réglementaire
• les principales caractéristiques souhaitées de votre innovation dans le domaine de la santé
• tout problème clinique, de fabrication, de réglementation ou de commercialisation connu susceptible d’affecter la capacité de commercialiser le produit
• un partenaire en aval
• la future stratégie de mise en œuvre, y compris la livraison et la pénétration du marché.

La recherche doit tenir compte de l’adoption potentielle dès le départ. Par exemple:

• les candidats peuvent dialoguer avec les utilisateurs finaux potentiels de la recherche, y compris les personnes souffrant d’anxiété, de dépression ou de psychose, les soignants/familles, les cliniciens et les gestionnaires de services pour la mise en œuvre future et l’impact sur les politiques
• les candidats peuvent s’engager avec les parties prenantes, telles que les décideurs, les professionnels de la santé, les organismes de réglementation et les partenaires en aval, selon le cas, au cours du processus de recherche pour s’assurer que les résultats sont réalisables, évolutifs, adaptés à la commercialisation et conformes à la politique et aux besoins des utilisateurs finaux
• les candidats peuvent utiliser une approche de méthodes mixtes et inclure une expertise en sciences sociales et en économie de la santé (le cas échéant) pour s’assurer que les interventions sont appropriées, acceptables et réalisables et que tout obstacle social, culturel ou économique potentiel à la mise en œuvre est examiné
• la recherche proposée peut envisager et inclure des mesures telles que (mais sans s’y limiter) l’acceptabilité, l’adoption, la pertinence, l’abordabilité, les coûts, la faisabilité, la fidélité, la pénétrance et la durabilité, selon le cas.

Ci-dessous, nous fournissons des conseils supplémentaires pour remplir les différentes sections de la demande complète. Veuillez les suivre en fonction de votre projet individuel.

La proposition 

Fournissez votre réponse à cette question sous forme de pièce jointe au format PDF. Le document téléchargé ne doit pas dépasser 4 000 mots*, en police Arial 11 points et en format portrait.

Ce document doit comprendre :

1. Objectifs et principaux livrables

•  Veuillez inclure un énoncé de vision qui précise ce que vous cherchez à réaliser avec le financement demandé et ce que vous voulez réaliser à plus long terme.
• Les buts et objectifs spécifiques du projet proposé.

2. Contexte et justification 

Le besoin non satisfait et la force de la question de recherche.

• Le contexte scientifique du projet.
• La justification de la recherche proposée, qui peut inclure (mais sans s’y limiter) : votre concentration sur l’anxiété, la dépression et/ou la psychose, la population spécifique concernée et la manière dont la recherche répond aux besoins des utilisateurs finaux.
• Description de la manière dont la recherche proposée fera progresser les connaissances sur au moins un des éléments suivants :
  • Soutien mécaniste du rôle bidirectionnel du sommeil et des perturbations circadiennes dans le développement et la résolution de l’anxiété, de la dépression et/ou de la psychose.
  • Identification et/ou validation des marqueurs du sommeil et circadiens permettant une stratification précoce des personnes souffrant d’anxiété, de dépression et/ou de psychose.
  •  Développement d’interventions précoces pour l’anxiété, la dépression et/ou la psychose qui ciblent le sommeil et/ou les processus circadiens et l’avantage concurrentiel de telles interventions.
• L’hypothèse à l’appui et le mécanisme sous-jacent ou le plan pour l’étudier.
• Soutien des preuves existantes (par exemple, littérature existante, revues systématiques/méta-analyses, données de preuve de concept ou données pilotes, selon le cas).

Le potentiel d’impact. 

• La possibilité que la recherche ait un impact significatif et mesurable sur l’intervention précoce en cas d’anxiété, de dépression et/ou de psychose.
• La possibilité que différents contextes géographiques, sociétaux et culturels aient un impact sur la recherche.
• Veuillez également vous adresser :
  • Comment vous considérerez l’adoption potentielle de la recherche dès le départ.
  • Le potentiel pour la recherche d’avoir une applicabilité et une acceptabilité dans des contextes au-delà du contexte spécifique de la recherche.

3. Détails des activités prévues

• Un aperçu du plan de travail proposé, clarifiant comment il répondra à la ou aux questions de recherche.
• La méthodologie proposée pour chaque module de travail.
• Le cas échéant, veuillez inclure des détails sur les interventions, la conception de la recherche (y compris la conception de l’essai), les populations cibles, la taille et la puissance de l’échantillon, l’implication de la communauté et du groupe de patients (cela peut également être inclus sous « Informations supplémentaires »).
• Les résultats à mesurer et les mesures et analyses spécifiques du sommeil, du rythme circadien, de la santé mentale, fonctionnelle et/ou de la qualité de vie à utiliser, ainsi que la justification. Veuillez indiquer si ces mesures ont été validées dans les paramètres proposés ou comment vous proposez de les valider.
• Les principales étapes de réduction des risques à aborder et à surmonter.
• Pour le développement d’interventions, veuillez inclure une description de la voie menant à l’impact au-delà de ce financement, en tenant compte :
  • Quelles étapes de développement ultérieures sont nécessaires ?
  • Qui pourrait être le partenaire en aval (ce qui peut inclure un développement ultérieur par le candidat) ?
  • Existe-t-il des problèmes cliniques, de fabrication, de réglementation ou de marketing connus susceptibles d’affecter la capacité de commercialiser le produit ?
  • Quelle serait la stratégie de mise en œuvre, y compris la livraison et la pénétration du marché ?
  • Si vous avez décrit des considérations ou des risques réglementaires ci-dessus, montrez que vous tenez compte des exigences réglementaires dans le processus de développement du produit.
  • Pour les projets qui n’incluent pas d’essai clinique, vous devez toujours décrire le cheminement clinique probable.
  • Incluez le profil de produit cible ou les principaux attributs souhaités de votre innovation en matière de soins de santé.
  • Comment vous envisagerez un accès équitable aux actifs développés grâce à cette recherche.

4. Détails sur la façon dont vous impliquerez les personnes ayant une expérience vécue

Veuillez inclure des informations sur la manière dont les personnes ayant une expérience vécue de l’anxiété, de la dépression et/ou de la psychose (idéalement avec les problèmes de sommeil et circadiens pertinents pour le sujet de recherche) seront impliquées dans les différentes étapes de la conception, de la réalisation et de la diffusion du projet. Dans ce cadre, veuillez expliquer :

• Vos approches d’implication à chaque étape du projet en détail.
• Comment vous prévoyez d’identifier et de recruter des personnes ayant une expérience vécue et les compétences pertinentes pour travailler sur le projet. Dans ce cadre, veuillez également indiquer clairement les compétences et l’expertise pertinentes que vous recherchez auprès des personnes ayant une expérience vécue avec lesquelles vous envisagez de travailler.
• Comment la recherche proposée est réalisable du point de vue de l’expertise en expérience vécue (par exemple, les plans de recrutement sont réalisables et appropriés, le protocole d’intervention est approprié, les plans de rétention des participants sont appropriés, le protocole ou la méthodologie proposée est inclusive envers les groupes mal desservis).

Les personnes ayant une expérience vécue devraient être convenablement rémunérées ou payées pour leur temps. Ces informations doivent être incluses dans la section « Coûts demandés et justification », ainsi que tous les coûts supplémentaires nécessaires pour garantir que vos plans de participation à l’expérience vécue sont correctement budgétisés. Veuillez consulter nos conseils sur l’implication des personnes ayant une expérience vécue pour plus d’informations sur la façon d’impliquer les personnes ayant une expérience vécue dans votre recherche.

5. Lieu et environnement de la recherche

• Décrivez comment le ou les lieux de recherche peuvent fournir l’infrastructure et les ressources de recherche nécessaires pour soutenir l’objectif de la recherche.
• Décrivez comment l’environnement de recherche soutiendra et développera vos capacités de recherche et vos compétences en gestion/leadership.

6. Calendrier et étapes (le cas échéant)

*Ce téléchargement PDF ne comptera pas dans vos trois pages d’informations supplémentaires facultatives (voir ci-dessous). Vous devez intégrer des figures, des graphiques et des tableaux, s’ils sont essentiels à la proposition, dans le texte. Vous pouvez télécharger d’autres informations essentielles séparément, par exemple : références, données non publiées, lettres de soutien. Les informations supplémentaires ne doivent pas être une extension de la proposition. Vous devez fournir toutes les informations pertinentes à votre proposition dans le formulaire de candidature (il n’est pas acceptable de faire référence à des informations supplémentaires non publiées sur des sites Web personnels). Si plus d’une organisation sera impliquée dans le projet, indiquez quel travail sera entrepris dans chaque organisation. Vous devez citer toutes les références dans leur intégralité, y compris tous les auteurs, le titre complet de chaque publication, le titre de la revue, l’année, le volume et les pages. Les citations de prépublications doivent indiquer « Prépublication », le nom du référentiel et l’identifiant persistant de l’article (par exemple, DOI). Vous pouvez raccourcir les références avec plus de 10 auteurs à et al, mais veuillez vous assurer que votre position en tant qu’auteur (le cas échéant) reste claire.

Informations Complémentaires

Vous pouvez fournir jusqu’à trois pages A4 d’informations supplémentaires, telles que des diagrammes de Gantt, des chiffres, des graphiques ou des données supplémentaires non publiées. Veuillez l’intégrer dans le texte de votre téléchargement pour votre proposition ou le télécharger séparément sous « Informations supplémentaires ». Si les informations supplémentaires dépassent l’équivalent de trois pages A4, nous vous retournerons votre demande afin de réduire la quantité d’informations.

Composition et gestion de l’équipe

Décrivez les rôles de tous les candidats et comment le projet sera géré et dirigé. (500 mots maximum)

Veuillez indiquer comment l’équipe est particulièrement bien placée pour réaliser ce projet et concrétiser votre vision à long terme.

• Indiquez si l’équipe proposée a travaillé ensemble dans le passé et, le cas échéant, décrivez les principaux résultats ou réalisations de ces collaborations.
• Si vous collaborez pour la première fois, commentez comment et pourquoi vous avez choisi de travailler avec les personnes et/ou les organisations répertoriées.

Par souci d’exhaustivité et à des fins de planification des candidats, nous fournissons ci-dessous les critères d’évaluation complets et les pondérations qui seront utilisés à l’étape de la candidature complète. Au stade de la présélection, une rubrique simplifiée sera utilisée.

Critères d’évaluation pour les demandes complètes 

Il existe quatre critères pondérés :

1. La question de recherche, la méthodologie proposée et le potentiel d’impact (40%)
2. Adéquation et expertise de l’équipe (20%)
3. Participation à l’expérience vécue (20 %)
4. Adéquation du lieu de recherche, de l’environnement de recherche et de la culture de recherche (20 %)

1. La question de recherche, la méthodologie proposée et le potentiel d’impact (40%) 

Justification et impact potentiel :

• La recherche a une portée et une ambition suffisantes, de sorte que les résultats ont le potentiel d’avoir un impact significatif et mesurable sur l’intervention précoce (par exemple, la présentation précoce des symptômes, y compris les rechutes précoces, ou le premier point de contact avec un système de santé) pour les personnes souffrant d’anxiété, de dépression et/ou de psychose.
• Le projet de recherche proposé permettra de mieux comprendre les rôles interdépendants du sommeil et de la perturbation du rythme circadien dans le développement et la résolution de l’anxiété, de la dépression et/ou de la psychose ou vice versa.
• La recherche proposée est fondée sur des hypothèses et comprend un mécanisme sous-jacent ou le projet comprend des plans pour étudier ce mécanisme.
• La recherche proposée est bien justifiée, implique la caractérisation des changements dans le sommeil et les rythmes circadiens en relation avec l’anxiété, la dépression et/ou la psychose et fera progresser les connaissances concernant au moins l’un des éléments suivants :
  • Soutien mécaniste du rôle bidirectionnel du sommeil et des perturbations circadiennes dans le développement et la résolution de l’anxiété, de la dépression et/ou de la psychose.
  • Identification et/ou validation de marqueurs du sommeil et circadiens permettant une stratification précoce dans l’anxiété, la dépression et/ou la psychose.
  • Développement d’interventions précoces pour l’anxiété, la dépression et/ou la psychose qui ciblent le sommeil et/ou les processus circadiens, avec un avantage concurrentiel démontré.
• Le projet de recherche proposé comprend une population clairement définie et a examiné comment il répond aux besoins des utilisateurs finaux.
• Le cas échéant:
  • La recherche proposée a examiné comment la recherche peut être influencée par différents contextes et s’il est possible que la recherche ait une applicabilité et une acceptabilité dans des contextes au-delà du contexte spécifique de la recherche.
  • L’adoption de la recherche a été envisagée dès le départ.

Force de la preuve : 

• La proposition comprend des preuves à l’appui de sa faisabilité et de son potentiel d’impact.
• La proposition comprend des informations sur l’avantage concurrentiel de l’intervention en cours de développement par rapport à tout ce qui est déjà disponible ou en cours de développement.

Force de la méthodologie : 

• Il existe un plan de projet clair qui aborde l’hypothèse/la question de recherche.
• L’approche méthodologique proposée est appropriée, bien conçue, réalisable et étayée par des preuves ou une expertise pertinentes (par exemple, le choix du système modèle est justifié, l’échantillon est suffisamment alimenté, pour les études humaines, un plan de recrutement est en place, l’hétérogénéité des participants est exploité et/ou pris en compte dans la conception de l’étude).
• L’étude intègre à la fois des mesures du sommeil et des rythmes circadiens et considère les mesures pendant l’éveil ainsi que pendant le sommeil. L’utilisation de mesures est justifiée.
• L’étude intègre des mesures de l’anxiété, de la dépression et/ou de la psychose et des résultats fonctionnels ou des mesures de la qualité de vie, qui sont justifiées.
• Le projet est réalisable dans les délais proposés.​
• Les ressources demandées sont appropriées et bien justifiées.​

2. Adéquation et expertise de l’équipe (20%)  

Demandeur principal :

• Possède une expérience de recherche pertinente pour le projet, comme en témoignent les résultats de recherche et / ou les données préliminaires (selon le stade de leur carrière).
• Possède l’expérience nécessaire pour piloter et diriger un programme de recherche collaborative.
• Possède une expérience de la gestion et de la formation des personnes et de la recherche, selon le stade de leur carrière.
• Peuvent consacrer au moins 20 % de leur temps de recherche à ce projet.

Codemandeurs :

• L’expertise des codemandeurs est essentielle pour la réalisation du projet et leur contribution au projet est justifiée.
• Les cocandidats disposent du temps approprié (ils peuvent contribuer au moins 10 % de leur temps de recherche) et des ressources nécessaires pour mener à bien le projet.

Équipe:

• L’équipe possède l’expertise et les compétences techniques nécessaires pour mener à bien le projet de recherche proposé.
• Il existe une approche d’équipe justifiée selon laquelle tous les candidats sont nécessaires pour mener à bien la recherche proposée et il est prouvé que la collaboration proposée serait réalisable et fructueuse (par exemple, l’équipe a mis en place des plans de gestion appropriés, décrivant comment la collaboration sera organisée et courir au jour le jour).
• L’équipe possède l’expertise nécessaire pour impliquer et collaborer efficacement avec des personnes ayant une expérience vécue d’anxiété, de dépression et/ou de psychose dans le projet proposé.
• Lorsque la recherche se déroule dans plus d’un lieu, les candidatures incluent des cocandidats basés dans chaque pays où la recherche aura lieu.
• Les candidats ont contribué et s’engagent à favoriser une culture de recherche positive et inclusive.

3. Participation à l’expérience vécue (20 %) 

• Les personnes ayant une expérience vécue d’anxiété, de dépression et/ou de psychose (idéalement avec des problèmes de sommeil et circadiens pertinents pour le sujet de recherche) sont impliquées à plusieurs étapes de la conception, de la réalisation et de la diffusion du projet.
• Les approches de participation (ou de manque de participation) à chaque étape du projet doivent être expliquées en détail.
• La recherche proposée est réalisable du point de vue de l’expertise de l’expérience vécue.
• Les personnes ayant une expérience vécue sont rémunérées ou payées de manière appropriée pour leur temps.
• Un nombre approprié de personnes ayant une expérience vécue participent à la demande.
• Les plans visant à impliquer des personnes ayant une expérience vécue dans le projet sont chiffrés et budgétisés de manière appropriée.

4. Adéquation du lieu de recherche, de l’environnement de recherche et de la culture de recherche (20 %) 

L’évaluation de ces critères doit prendre en considération le contexte, par exemple la situation géographique et le contexte local ou l’environnement commercial.

Lieu et environnement de recherche :

• L’environnement de recherche est adapté pour soutenir et développer les candidats et leur projet de recherche.
• Le ou les environnements de recherche soutiennent le projet de recherche, prévoient de promouvoir un environnement diversifié et inclusif et aideront le candidat à développer ses capacités de recherche et ses compétences en leadership et en gestion.
• Les candidats ont accès à l’infrastructure de recherche nécessaire.

Culture de recherche :

• Description détaillée de la manière dont les candidats contribueront et développeront une culture de recherche positive et inclusive. Cela peut (mais n’est pas limité à) inclure :
  • Plans de gestion de projet, y compris la façon dont les priorités et les décisions du projet seront déterminées.
  • Plans équitables de collaboration avec les chercheurs dans les milieux à faibles ressources.
  • Des plans sur la manière dont les contributions aux résultats de la recherche seront créditées, le cas échéant.
  • Plans de leadership et de gestion ou de développement des personnes, soutenant les collaborations, l’intégrité de la recherche et les contributions à la communauté de recherche au sens large.

Plans de gestion des extrants :

• Description détaillée d’un plan de gestion des extrants approprié (par exemple, dépôt, partage et stockage des données, publication en libre accès).
• Les candidats gèrent leurs résultats de recherche de manière à obtenir le plus grand avantage pour la santé.

• Durée de l’attribution : projets de toute durée jusqu’à 5 ans.
• Niveau de financement : projets de tout budget jusqu’à 3 millions de livres sterling.

Vous devez demander un niveau et une durée de financement justifiables pour la recherche que vous proposez. Vous devez justifier tous les frais dans la section des frais de votre demande.

Si votre proposition est susceptible de dépasser le niveau ou la durée de financement proposés, veuillez nous contacter.